Rare Disease ELSI
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文献・資料（国内）

希少難治性疾患のELSIに関連する国内の資料・文献について、目録を作成しています。

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ELSI全般希少疾患領域のELSI

ELSI全般

  • 田代志門, [2011], 『研究倫理とは何か: 臨床医学研究と生命倫理』勁草書房.
  • 武藤香織, [2014], 「臨床試験への患者・市民参画(patient and public involvement : PPI)とは何か」『医薬ジャーナル』50(8): 1983-1988.
  • 神里彩子・武藤香織編, [2015], 『医学・生命科学の研究倫理ハンドブック』東京大学出版会.
  • 神里達博, [2016], 「情報技術におけるELSIの可能性: 歴史的背景を中心に」『情報管理』58(12): 875-886.
  • 加藤和人, [2020], 「ヒトゲノム編集のガバナンスと分野横断型協働の果たす役割」『生命倫理』30(1): 4-14.
  • 丸祐一, [2020], 「医学研究への患者・市民参画はどのような理由で正当化できるか」『科学技術社会論研究』18: 108-118.
  • 東島仁・藤澤空見子・武藤香織, [2020], 「患者・市民参画を考える: 国内調査からみた人の試料・情報を用いた観察研究の現状と展望」『科学技術社会論研究』18: 97-107.
  • 高島響子・東島仁・鎌谷洋一郎・川嶋実苗・谷内田真一・三木義男・武藤香織, [2020], 「研究で用いたゲノムデータの共有に関する患者・市民の期待と懸念: 研究者との対話を通じた試み」『科学技術社会論研究』18: 147-160.
  • 小林和道, [2015], 「Patient-Centeredの促進に伴うpatient Reported Outcomeの新薬開発への適用に関する研究」Vol. 64, 医薬産業政策研究所.
  • 国立研究開発法人日本医療研究開発機構, [2019], 「患者・市民参画（PPI）ガイドブック: 患者と研究者の協働を目指す第一歩として」国立研究開発法人日本医療研究開発機構.
  • 田村浩司, [2019], 「医療分野における「患者・市民参画」（Patient and Public Involvement）を考える」医薬産業政策研究所.
  • 田村浩司, [2020], 「患者視点から「医薬品の価値」をあらためて考える: 創薬・育薬・活薬の好循環を目指して」Vol. 75, 医薬産業政策研究所.

希少疾患領域のELSI

  • 江本駿, [2016], 「希少疾患患者とその家族が抱える問題と患者団体の役割: エビデンス構築のためのナチュラルヒストリーと他のステークホルダーとの協働」『質的心理学フォーラム』8: 71-78.
  • T. Iizuka・G. Uchida, [2017], 「Promoting innovation in small markets: Evidence from the market for rare and intractable diseases」『Journal of Health Economics』54: 56-65.
  • 武藤香織, [2020], 「遺伝性神経難病に対する遺伝学的検査の倫理的課題」『BRAIN and NERVE』72(7): 719-725.
  • 高橋正紀・山本理紗・久保田智哉・松浦徹・石垣景子・砂田芳秀・小牧宏文・高田博仁・久留聡・松村剛, [2020], 「本邦における筋強直性ジストロフィーの患者実態調査: 患者対象全国調査」『臨床神経学』60(2): 130-136.
  • 岩﨑甫, 海老原恵子, 岡本清美, 齋藤充生, 津田重城, 三井貴子, 森若葉, 吉永享史, 米本儀之, 吉田満美子, [2016], 「平成 26，27 年度 「レギュラトリーサイエンス推進調査研究事業」 研究報告: 日本の医薬品開発における患者団体の関わりについて」医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス.
  • 浅田隆太, 渋川勝一, [2017], 「日本の希少疾病用医薬品の指定要件の現状に関する研究: 製薬企業に対するアンケート調査にもとづく検討」Vol. 70, 医薬産業政策研究所.
  • 製薬協 医薬品評価委員会, [2019], 「医薬品開発における疾患レジストリの現状分析と展望」 製薬協.
  • 武田薬品工業株式会社, [2020], 「日本における希少疾患の課題: 希少疾患患者を支えるエコシステムの共創に向けて」武田薬品工業株式会社.
  • 粟村眞一朗, 橋本絵里子, 澁口朋之, 村上直人, [2020], 「希少疾病用医薬品（Orphan Drug）の開発動向: FDAで承認されたOrphan Drugの日本での開発状況の分析」医薬産業政策研究所.
  • 株式会社三菱総合研究所ヘルスケア・ウェルネス事業本部, [2020], 「ウルトラオーファンドラッグの開発動向調査報告書」株式会社三菱総合研究所.
  • 渡部沙織, 武藤香織, 八代嘉美, [2022]「希少難治性疾患と再生医療のELSI（倫理的法的社会的課題）：ISSCRガイドラインを手がかりに」『再生医療』21(1): 52-59.
  • 渡部沙織, 武藤香織, 李怡然, [2022] 「全ゲノム解析等実行計画におけるELSIとPPIの取り組みと課題」『Clinical Neuroscience』40(9): 1161-1165.

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